当时fda对中成药有着非常大的敌意，所以，九玄制药的九玄胃散、九玄护肝片、九玄固金散，都很难通过fda的审核。
无法通过fda审核，不仅仅意味着这三种药不能在美国上市。
因为，整个欧美，有很多国家在医药方面的标准，都非常深的借鉴美国fda。
如果一款药通过了美国fda的审核，欧美许多国家都会对这款药敞开国门。
可一旦这款药被美国fda拒绝，那其他国家对这款药的审核流程也会严厉许多倍，甚至也会跟fda一样，拒绝审批。
所以，叶辰才用散血救心丹，搭配九玄固金散，制出了被fda奉为癌症第一特效药的九玄再造丸。
可是，这九玄再造丸，本身就不是一种可以真正量产的药物。